Приложение
к Правилам МЧС РФ
от 21.04.2006
РД ССПБ-5
Форма 8
(рекомендуемая)
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ "ХХХХХХ"
адрес, тел., факс, Е-mail, WWW адрес.
АКТ N ______
о результатах анализа состояния производства
от ___________
В период с ___________ по ____________
эксперт(ы) ______________ ______ ______________ ________________
в присутствии ______________ ______ ______________ _____________
провел проверку условий, обеспечивающих стабильность характеристик
продукции ______________ ______ ______________ ________________,
наименование продукции
контролируемых при сертификации на
______________ ______ ______________ _______________________.
наименование предприятия-изготовителя
Проверка производства сертифицируемой продукции проведена в
соответствии с рабочей методикой, утвержденной руководителем ОС
"ХХХХХХ".
1. Основание проверки:
решение по заявке N ____ от ___________,
договор/контракт N ____ от ___________
между органом по сертификации "ХХХХХ" и
______________ ______ ______________ _______________________.
наименование заказчика
2. Состояние объектов проверки
┌── ─┬─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┬──────────┐
│ N │ Объект проверки │ Оценка объекта │Приложение│
│п/п │ │ (наименование │ <***> │
│ │ │ документа, дата) │ │
├─── ┴──────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┤
│ 1. Организационная структура предприятия и ответственность │
│ руководства │
├── ─┬─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┬──────────┤
│1.1 │Документ, определяющий поли- │ │ │
│ │тику в области качества │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│1.2 │Функциональное подразделение │ │ │
│ │и/или лицо, ответственное за │ │ │
│ │качество продукции (долж- │ │ │
│ │ность, инициалы, фамилия) │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│1.3 │Документ о полномочиях руко- │ │ │
│ │ководителя подразделения и/ │ │ │
│ │или лица, ответственного за │ │ │
│ │качество продукции (приказ, │ │ │
│ │распоряжение, процедура, │ │ │
│ │стандарт) │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│1.4 │Документированные процедуры │ │ │
│ │по порядку внесения изменений│ │ │
│ │в организационно-распоряди- │ │ │
│ │тельные документы в области │ │ │
│ │качества и техническую доку- │ │ │
│ │ментацию │ │ │
├─── ┴──────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┤
│ 2. Входной контроль комплектующих и материалов │
├── ─┬─────────────────────────────── ────────────── ─┬──────────┤
│2.1 │Перечень основных комплектующих, сырья и матери-│ │
│ │риалов, подлежащих входному контролю, с указани-│ │
│ │ем контролируемых параметров │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│2.2 │Документированные процедуры, │ │ │
│ │отражающие требования и поря-│ │ │
│ │док запуска в производство │ │ │
│ │комплектующих, сырья и мате- │ │ │
│ │риалов, определяющие объем │ │ │
│ │входного контроля, контроли- │ │ │
│ │руемые параметры │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│2.3 │Формы проведения входного │- испытания │ │
│ │контроля <*> │- визуальный │ │
│ │ │- предоставление │ │
│ │ │поставщиком данных│ │
│ │ │по испытаниям про-│ │
│ │ │дукции │ │
│ │ │- предоставление │ │
│ │ │поставщиком серти-│ │
│ │ │фикатов на продук-│ │
│ │ │цию или систему │ │
│ │ │качества │ │
│ │ │- отбраковка │ │
│ │ │комплектующих │ │
│ │ │в технологическом │ │
│ │ │процессе │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│2.4 │Регистрация данных о поступа-│Ведется/не │ │
│ │ющих комплектующих материалах│ведется <*> │ │
│ │и результатах входного кон- │ │ │
│ │троля │ │ │
│ ├─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│ │ответственное подразделение │ │ │
│ │или ответственное лицо │ │ │
│ ├─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│ │форма ведения │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│2.5 │Наличие на предприятии усло- │Да/нет <*> │ │
│ │вия для хранения материалов и│ │ │
│ │комплектующих │ │ │
├─── ┴──────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┤
│ 3. Производство │
├── ─┬─────────────────────────────── ────────────── ─┬──────────┤
│3.1 │Структурная схема процесса изготовления или по- │ │
│ │следовательный перечень технологических процес- │ │
│ │сов сертифицируемой продукции с указанием основ-│ │
│ │ных и контрольных операций (процессов) │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│3.2 │Наличие технологической доку-│Имеется/не │ │
│ │ментации (карты технологичес-│имеется <*> │ │
│ │кого процесса, технологичес- │ │ │
│ │кие инструкции, технологичес-│ │ │
│ │кий регламент, операционные, │ │ │
│ │маршрутные карты и т.п.) │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│3.3 │Документированные процедуры, │ │ │
│ │регламентирующие порядок про-│ │ │
│ │ведения операций контроля │ │ │
│ │и/или испытаний в процессе │ │ │
│ │производства сертифицируемой │ │ │
│ │продукции (операционный │ │ │
│ │контроль) │ │ │
├── ─┼──────────────────────────── ┴──────────────── ─┼──────────┤
│3.4 │Проверка выполнения операций контроля во время │ │
│ │производства │ │
│ ├─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│ │Основные контрольные опера- │Выполняются/не │ │
│ │ции, согласно документации │выполняются <*> │ │
│ │<**> │(приложение - ко- │ │
│ │ │пия документа, со-│ │
│ │ │провождающего из- │ │
│ │ │делие в производ- │ │
│ │ │стве, с отметками │ │
│ │ │о проведении кон- │ │
│ │ │трольных операций │ │
│ │ │<**>) │ │
├── ─┼──────────────────────────── ┴──────────────── ─┼──────────┤
│3.5 │Перечень наиболее дефектоносных операций при │ │
│ │производстве сертифицируемой продукции │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│3.6 │Документированные процедуры, │ │ │
│ │регламентирующие требования │ │ │
│ │по техническому обслуживанию │ │ │
│ │и ремонту оборудования │ │ │
├── ─┼──────────────────────────── ┴──────────────── ─┼──────────┤
│3.7 │Перечень основного производственного оборудова- │ │
│ │ния, применяемого в процессе изготовления серти-│ │
│ │фицируемой продукции │ │
├── ─┼────────────────────────────────────────────── ─┼──────────┤
│3.8 │Проверка выполнения технического обслуживания и │ │
│ │ремонта оборудования │ │
│ ├─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│ │Основное оборудование, │Обслуживание про- │ │
│ │участвующее в производстве │водится/не прово- │ │
│ │<**> │дится <*> │ │
│ │ │(приложение - ко- │ │
│ │ │пия документа, │ │
│ │ │подтверждающего │ │
│ │ │проведение обслу- │ │
│ │ │живания оборудова-│ │
│ │ │ния, с отметками │ │
│ │ │об обслуживании) │ │
│ │ ├──────────────── ─┼──────────┤
│ │ │Дата последнего │ │
│ │ │профилактического │ │
│ │ │обслуживания, пе- │ │
│ │ │риодичность обслу-│ │
│ │ │живания <**> │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│3.9 │Документированные процедуры, │ │ │
│ │регламентирующие порядок про-│ │ │
│ │ведения, оформления результа-│ │ │
│ │тов контроля готовой продук- │ │ │
│ │ции │ │ │
├── ─┼──────────────────────────── ┴──────────────── ─┼──────────┤
│3.10│Проверка требований к контролю и/или испытаниям │ │
│ │готовой продукции │ │
│ ├─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│ │Основные контрольные операции│Выполняются/не │ │
│ │готовой продукции <**> │выполняются <*> │ │
│ │ │(приложение - ко- │ │
│ │ │пия документа с │ │
│ │ │отметкой о прове- │ │
│ │ │дении контроля │ │
│ │ │и/или испытаний │ │
│ │ │готовой продукции │ │
│ │ │<**>) │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│3.11│Регистрация и хранение ре- │ │ │
│ │зультатов контроля готовой │ │ │
│ │продукции, срок хранения │ │ │
│ ├─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│ │ответственное подразделение │ │ │
│ │или ответственное лицо │ │ │
│ ├─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│ │форма ведения │ │ │
├─── ┴──────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┤
│ 4. Средства измерения и испытательное оборудование │
├── ─┬─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┬──────────┤
│4.1 │Подразделение или лицо, от- │ │ │
│ │ветственное за метрологичес- │ │ │
│ │кий контроль │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│4.2 │Документированные процедуры, │ │ │
│ │определяющие порядок метроло-│ │ │
│ │гического контроля за состо- │ │ │
│ │янием испытательного оборудо-│ │ │
│ │вания и средств измерения │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│4.3 │Сторонние организации, прив- │ │ │
│ │лекаемые к проведению работ │ │ │
│ │по измерению, поверке, калиб-│ │ │
│ │ровке │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│4.4 │Наличие на измерительном, │Имеется/не │ │
│ │испытательном оборудовании │имеется, │ │
│ │маркировки, указывающей дату │в том числе <*> │ │
│ │его последнего и очередного │ │ │
│ │метрологического контроля │ │ │
├── ─┼──────────────────────────── ┴──────────────── ─┼──────────┤
│4.5 │Перечень основных видов (не более 10) позиций │ │
│ │измерительного и испытательного оборудования │ │
├── ─┼────────────────────────────────────────────── ─┼──────────┤
│4.6 │Проверка выполнения метрологического контроля за│ │
│ │состоянием испытательного оборудования и средств│ │
│ │измерения │ │
│ ├─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┼──────────┤
│ │Основное измерительное, │Дата последней по-│ │
│ │испытательное, эталонное │верки (калибровки)│ │
│ │оборудование <**> │/Периодичность по-│ │
│ │ │верки (калибровки)│ │
│ │ │(приложение <**> -│ │
│ │ │копия документа, │ │
│ │ │подтверждающего │ │
│ │ │проведение метро- │ │
│ │ │логического конт- │ │
│ │ │роля за состоянием│ │
│ │ │испытательного │ │
│ │ │оборудования и │ │
│ │ │средств измерения)│ │
├─── ┴──────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┤
│ 5. Управление несоответствующей продукцией и корректирующие │
│ воздействия │
├── ─┬─────────────────────────── ─┬──────────────── ─┬──────────┤
│5.1 │Документированные процедуры, │ │ │
│ │регламентирующие мероприятия,│ │ │
│ │проводимые в том случае, если│ │ │
│ │комплектующие, материалы, │ │ │
│ │сырье, готовая продукция не │ │ │
│ │удовлетворяют установленным │ │ │
│ │требованиям (идентификация, │ │ │
│ │изоляция продукции, анализ на│ │ │
│ │предмет возможности использо-│ │ │
│ │вания, утилизация, предупреж-│ │ │
│ │дение повторного возникнове- │ │ │
│ │ния несоответствия) │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│5.2 │Принимаемые меры в отношении │а) приемка без ре-│ │
│ │сертифицируемой продукции в │монта при наличии │ │
│ │случае несоответствия уста- │разрешения на от- │ │
│ │новленным требованиям <*> │ступление от тре- │ │
│ │ │бований │ │
│ │ │б) ремонт │ │
│ │ │в) переделка │ │
│ │ │г) пересортица │ │
│ │ │д) отбраковка │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│5.3 │Формы маркировки, формуляры, │ │ │
│ │отчеты, фиксирующие несоот- │ │ │
│ │ветствия │ │ │
├── ─┼─────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│5.4 │Наличие специального места │Имеется/не │ │
│ │хранения (изолятора брака) │имеется <*> │ │
│ │и/или специальной маркировки │ │ │
│ │для комплектующих, сырья, ма-│ │ │
│ │териалов, готовой продукции, │ │ │
│ │не удовлетворяющих установ- │ │ │
│ │ленным требованиям │ │ │
├─── ┴──────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┤
│ 6. Послепроизводственная деятельность │
├─ ─┬──────────────────────────── ─┬──────────────── ─┬──────────┤
│6.1│Документированные процедуры, │ │ │
│ │отражающие требования к скла- │ │ │
│ │дированию, идентификации, упа-│ │ │
│ │ковке продукции │ │ │
├───┼──────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│6.2│Подразделение или лицо, ответ-│ │ │
│ │ственное за обслуживание скла-│ │ │
│ │дов продукции │ │ │
├───┼──────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│6.3│Документированные процедуры, │ │ │
│ │отражающие требования к реги- │ │ │
│ │страции и анализу рекламаций, │ │ │
│ │возврату продукции, повторяе- │ │ │
│ │мости отказов, возникающих в │ │ │
│ │процессе эксплуатации продук- │ │ │
│ │ции │ │ │
│ ├──────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│ │ответственное подразделение │ │ │
│ │или ответственное лицо │ │ │
│ ├──────────────────────────── ─┼──────────────── ─┼──────────┤
│ │форма ведения │ │ │
└── ┴───────────────────────────── ┴───────────────── ┴──────────┘
3. Замечания:
┌─ ─┬──────────────────────────────── ─┬────────── ─┬────────────┐
│ N │ Замечания │ Срок │ Отметка о │
│ │ │ устранения │ выполнении │
├───┼──────────────────────────────── ─┼────────── ─┼────────────┤
├───┼──────────────────────────────── ─┼────────── ─┼────────────┤
├───┼──────────────────────────────── ─┼────────── ─┼────────────┤
└── ┴───────────────────────────────── ┴─────────── ┴────────────┘
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На
______________ ______ ______________ ________________________
наименование предприятия
ИМЕЮТСЯ <*> ______________ ______ ______________ _______________
НЕ ИМЕЮТСЯ <*> ______________ ______ ______________ ____________
ИМЕЮТСЯ в случае устранения замечаний к указанному сроку <*> _____
УСЛОВИЯ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ СТАБИЛЬНОСТЬ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКЦИИ
______________ ______ ______________ ________________________
наименование продукции
Эксперт(ы) ______________ __________________
подпись инициалы, фамилия
С актом ознакомлен
Представитель руководства
предприятия-изготовителя _____________ ______________ ______
подпись, печать должность, инициалы,
фамилия
--------------------------------
<*> Ненужное зачеркнуть.
<**> Указывается по выбору эксперта.
<***> Заполняется при наличии.
