Приложение 1
к Правилам
"Система управления качеством.
Типовое содержание акта инспекционной
проверки"
И 604-07
СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ
АКТ
инспекционной проверки
______________ ______ ______________ ________________________
наименование ИЛ (ИЛЦ), регистрационный номер
аттестата аккредитации
Согласно приказу Руководителя Центрального органа по
аккредитации лабораторий от ______________ ______ N ______________
дата
комиссия по инспекционной проверке в составе:
Председатель комиссии ______________ ______ ______________ ______
Ф.И.О., должность, место работы
Члены комиссии ______________ ______ ______________ ____________
Ф.И.О., должность, место работы
в период с __________ по __________ провела инспекционную проверку
______________ ______ ______________ ________________________
наименование организации или ИЛ (ИЛЦ)
с целью подтверждения сохранения аккредитованной испытательной
лабораторией (ИЛ), испытательным лабораторным центром (ИЛЦ)
компетентности и соответствия критериям аккредитации
"Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-
эпидемиологические исследования, испытания" (далее - Система
аккредитации).
В своей работе комиссия по инспекционной проверке
руководствовалась документами Системы аккредитации и программой,
утвержденной Центральным органом по аккредитации лабораторий
____________________.
дата утверждения
В соответствии с программой комиссия рассмотрела:
______________ ______ ______________ ________________________
перечисление документов
В результате проведенной проверки установлено:
┌── ─┬───────────── ─┬─────────── ──────────────────────────────┐
│ N │Пункт программы│ Заключение комиссии │
│п.п.│ │ │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│1. │Анализ │ Отчет о деятельности, представленный ИЛ │
│ │информации о │(ИЛЦ) за период с __________ по ___________│
│ │деятельности │ дата дата │
│ │аккредитованной│по полноте и содержанию соответствует │
│ │ИЛ (ИЛЦ) │требованиям Системы аккредитации. │
│ │ │Отчет прилагается к настоящему акту │
│ │ │(Приложение 1). │
│ │ │ В протоколах испытаний, а также в │
│ │ │информационных документах ИЛ (ИЛЦ), │
│ │ │ссылаются на факт аккредитации только при │
│ │ │проведении испытаний, включенных в область │
│ │ │аккредитации. │
│ │ │ Или: │
│ │ │Имеют место замечания: ____________________│
│ │ │ замечания │
│ │ │ Анализ соответствия деятельности ИЛ (ИЛЦ),│
│ │ │обусловленной ее аккредитацией в Системе │
│ │ │аккредитации, изложен в заключениях по │
│ │ │последующим пунктам программы │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│2. │Устранение │ В акте аттестационной комиссии или │
│ │замечаний, │предыдущей инспекционной проверки от ______│
│ │изложенных в │ дата │
│ │акте │(председатель комиссии ___________________)│
│ │(аттестационной│ инициалы, фамилия │
│ │комиссии или │замечаний, подлежащих устранению в течение │
│ │предыдущей │контролируемого периода, нет │
│ │инспекционной │ Или: │
│ │проверки) │ Замечания, указанные в п. _______ (или в │
│ │ │ номер │
│ │ │подпунктах _______ пункта _______) акта │
│ │ │ номер номер │
│ │ │своевременно устранены. │
│ │ │ Акт устранения замечаний приложен к отчету│
│ │ │о деятельности лаборатории. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Замечания, указанные в п. _______ (или в │
│ │ │ номер │
│ │ │подпунктах _______ пункта _______) акта │
│ │ │ номер номер │
│ │ │своевременно не устранены │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│3. │Юридический │ Юридический статус ИЛ (ИЛЦ) (или │
│ │статус │организации, в состав которой входит ИЛ │
│ │ │(ИЛЦ)) за контролируемый период не │
│ │ │изменился и соответствует указанному в │
│ │ │Положении об аккредитованной ИЛ (ИЛЦ), │
│ │ │утвержденном Руководителем Центрального │
│ │ │органа по аккредитации лабораторий _______.│
│ │ │ дата │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Соответствует указанному в Положении, │
│ │ │утвержденном Руководителем Центрального │
│ │ │органа по аккредитации лабораторий с │
│ │ │изменением N ___________, утвержденным │
│ │ │ номер │
│ │ │Руководителем Центрального органа по │
│ │ │аккредитации лабораторий _________. │
│ │ │ дата │
│ │ │ Юридический статус ИЛ (ИЛЦ) (или │
│ │ │организации, в состав которой входит ИЛ │
│ │ │(ИЛЦ)) изменен, а именно: ________________.│
│ │ │ Центральный орган по аккредитации │
│ │ │лабораторий об изменении юридического │
│ │ │статуса не извещен. │
│ │ │ Примечание: Если изменение юридического │
│ │ │статуса ИЛ (ИЛЦ) (или организации, в состав│
│ │ │которой входит ИЛ (ИЛЦ)) изменило │
│ │ │соотношение с первой или второй стороной в │
│ │ │процессе обращения товара или выполнения │
│ │ │услуг, это следует указать в настоящем │
│ │ │заключении. │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│4. │Организационная│ Организационная структура и система │
│ │структура и │управления ИЛ (ИЛЦ) соответствуют указанным│
│ │система │в Положении об аккредитованной ИЛ (ИЛЦ). │
│ │управления │Организационная структура и система │
│ │ │управления обеспечивают выполнение │
│ │ │исследований, испытаний в области │
│ │ │аккредитации. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В организационную структуру и систему │
│ │ │управления ИЛ (ИЛЦ) внесены изменения: │
│ │ │______________ ______ ____________________│
│ │ │ наименование документа, дата │
│ │ │ Указанные изменения представлены │
│ │ │Центральному органу по аккредитации │
│ │ │лабораторий ______________ ________________│
│ │ │ вид документа, дата, исх. номер│
│ │ │(или своевременно не представлены в │
│ │ │Центральный орган по аккредитации │
│ │ │лабораторий). │
│ │ │ Организационная структура и система │
│ │ │управления с указанными изменениями │
│ │ │обеспечивают (или не обеспечивают) │
│ │ │выполнение исследований, испытаний в │
│ │ │области аккредитации │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│5. │Дополнительно │ Заявление на аккредитацию ИЛ (ИЛЦ) в │
│ │заявленная │дополнительной области аккредитации в │
│ │область │течение инспектируемого периода не │
│ │аккредитации │представлялось. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В соответствии с заявлением ИЛ (ИЛЦ) или │
│ │ │организации (в состав которой входит ИЛ │
│ │ │(ИЛЦ)) от ______________ __________________│
│ │ │ дата, регистрационный номер │
│ │ │дополнительно заявленная область │
│ │ │аккредитации включает: ____________________│
│ │ │ краткая информация │
│ │ │______________ ______ ____________________│
│ │ │ о дополнительной области аккредитации │
│ │ │ Примечание: В этом случае все заключения │
│ │ │комиссии по инспекционной проверке должны │
│ │ │исходить, в том числе, и из оценки │
│ │ │соответствия ИЛ (ИЛЦ) критериям │
│ │ │аккредитации применительно к заявленной │
│ │ │дополнительной области аккредитации. Об │
│ │ │этом может быть сделана обобщенная запись в│
│ │ │начале настоящего акта. │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│6. │Система │ В ИЛ (ИЛЦ) поддерживается и функционирует │
│ │управления │система управления качеством, │
│ │качеством │соответствующая международным стандартам │
│ │ │ИСО/МЭК 17025 и ИСО 9001. │
│ │ │ За контролируемый период проведено _______│
│ │ │внутренних проверок эффективности и _______│
│ │ │проверок руководством ИЛ (ИЛЦ) (или │
│ │ │организации, в состав которой входит │
│ │ │ИЛ (ИЛЦ)) системы управления качеством. │
│ │ │ Результаты проверок оформлены актами │
│ │ │______________ ______ ____________________│
│ │ │ наименование, дата │
│ │ │В результате проверки (проверок) выявлены │
│ │ │замечания и проведены (запланированы к │
│ │ │проведению) корректирующие мероприятия: │
│ │ │перечень мероприятия: ______________ ______│
│ │ │ перечень мероприятий │
│ │ │ Далее может быть изложена другая │
│ │ │информация об эффективности системы │
│ │ │управления качеством, представленная ИЛ │
│ │ │(ИЛЦ) и (или) выявленная комиссией. │
│ │ │ В инспектируемый период в систему │
│ │ │управления качеством внесены следующие │
│ │ │изменения: ______________ _________________│
│ │ │ перечень изменений │
│ │ │ Указанные изменения направлены на │
│ │ │повышение эффективности системы управления │
│ │ │качеством. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В контролируемый период изменения в │
│ │ │систему управления качеством не вносились. │
│ │ │ По функционированию системы управления │
│ │ │качеством комиссия отмечает следующие │
│ │ │замечания (при их наличии): _______________│
│ │ │ перечень │
│ │ │ замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│7. │Персонал и его │ Персонал ИЛ (ИЛЦ) за инспектируемый период│
│ │квалификация │по составу не изменился. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В составе персонала ИЛ (ИЛЦ) за │
│ │ │инспектируемый период произошли изменения: │
│ │ │______________ ______ ___________________.│
│ │ │ перечень изменений │
│ │ │__________________ специалистов повысили│
│ │ │ количество │
│ │ │квалификацию на курсах: __________________.│
│ │ │ перечень тем │
│ │ │_________________ специалистов повысили│
│ │ │ количество │
│ │ │квалификационную категорию. │
│ │ │______________ специалистов подтвердили│
│ │ │ количество │
│ │ │квалификационную категорию. │
│ │ │ Дополнительно аттестовано (или принято в │
│ │ │штат ИЛ, ИЛЦ) ____________ экспертов по │
│ │ │ количество │
│ │ │испытаниям. │
│ │ │ Указанные изменения отражены в прилагаемом│
│ │ │отчете ИЛ (ИЛЦ) в изменении (дополнении) │
│ │ │формы 8 Паспорта и были своевременно │
│ │ │сообщены в Центральный орган по │
│ │ │аккредитации лабораторий от _______ N ____.│
│ │ │ дата │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Указанные изменения персонала своевременно│
│ │ │не сообщены в Центральный орган по │
│ │ │аккредитации лабораторий. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ За контролируемый период изменений в │
│ │ │повышении квалификации персонала не │
│ │ │осуществлено. │
│ │ │ Конкретная информация о повышении │
│ │ │квалификации и изменении состава персонала │
│ │ │приведены в прилагаемом отчете. │
│ │ │ Персонал ИЛ (ИЛЦ) с учетом указанных │
│ │ │изменений соответствует требованиям Системы│
│ │ │аккредитации. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Персонал ИЛ (ИЛЦ) с учетом указанных │
│ │ │замечаний не соответствует требованиям │
│ │ │Системы аккредитации по причинам: _________│
│ │ │______________ ______ ____________________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│8. │Условия │ Состав помещений не изменился, условия │
│ │проведения │окружающей среды в них регулярно │
│ │исследований, │контролируются и регистрируются в журнале │
│ │испытаний │(журналах). Состояние помещений и условия в│
│ │ │них соответствуют приведенным в Паспорте. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В составе помещений произошли следующие │
│ │ │изменения: ______________ ________________.│
│ │ │ перечень изменений │
│ │ │ Указанные изменения отражены в отчете, в │
│ │ │изменении (дополнении) формы 9 Паспорта и │
│ │ │своевременно представлены в Центральный │
│ │ │орган по аккредитации лабораторий от ______│
│ │ │ дата │
│ │ │N _____. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Указанные изменения своевременно не │
│ │ │представлены в Центральный орган по │
│ │ │аккредитации лабораторий. │
│ │ │ С учетом указанных выше изменений площадь │
│ │ │и объем помещений достаточны (не │
│ │ │достаточны) для размещения оборудования и │
│ │ │обеспечения безопасной работы персонала. │
│ │ │ Помещения и условия окружающей среды │
│ │ │соответствуют требованиям для проведения │
│ │ │исследований, испытаний в области │
│ │ │аккредитации. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Помещения и условия окружающей среды не │
│ │ │соответствуют требованиям для проведения │
│ │ │исследований, испытаний в области │
│ │ │аккредитации │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│9. │Методы │ ИЛ (ИЛЦ) использует методы исследований, │
│ │исследований, │испытаний, указанные в форме 3 Паспорта и в│
│ │испытаний │области аккредитации. Вновь освоенных │
│ │ │методов при проведении испытаний в качестве│
│ │ │аккредитованной ИЛ (ИЛЦ) не применяется. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ За контролируемый период в ИЛ (ИЛЦ) │
│ │ │освоено ________ новых методов испытаний, │
│ │ │выполняемых ИЛ (ИЛЦ) в качестве │
│ │ │аккредитованной. Информация о новых методах│
│ │ │испытаний своевременно представлена в │
│ │ │Центральный орган аккредитации лабораторий │
│ │ │от ________ N ____ в виде изменения формы 3│
│ │ │ дата │
│ │ │Паспорта и области аккредитации. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Информация о новых применяемых методах в │
│ │ │Центральный орган по аккредитации │
│ │ │лабораторий своевременно не представлена. │
│ │ │ Вновь освоенные методы и методики │
│ │ │испытаний пригодны для проведения │
│ │ │исследований, испытаний в заявленной │
│ │ │области. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Вновь освоенные методы и методики │
│ │ │испытаний не пригодны (или пригодность их │
│ │ │не подтверждена) для проведения │
│ │ │исследований, испытаний в заявленной │
│ │ │области │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│10. │Нормативная │ Фонд нормативных правовых и нормативных │
│ │документация и │документов для проведения испытаний в │
│ │управление │области аккредитации своевременно │
│ │документацией │обновляется, изменения своевременно │
│ │ │вносятся в контрольные экземпляры │
│ │ │документов. Изменения в рабочие экземпляры │
│ │ │документов вносятся в полном объеме. │
│ │ │Сведения, содержащие информацию об │
│ │ │обращении образцов и проведении испытаний, │
│ │ │регистрация образцов и результатов │
│ │ │испытаний ведется правильно, в соответствии│
│ │ │с установленной процедурой. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Комиссией отмечены следующие замечания: │
│ │ │______________ ______ ____________________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│11. │Испытательное и│ Все единицы оборудования эксплуатируются │
│ │вспомогательное│правильно и работают исправно в │
│ │оборудование │соответствии с технической документацией. │
│ │ │План технического обслуживания оборудования│
│ │ │имеется и соблюдается. │
│ │ │ За контролируемый период проведен ремонт │
│ │ │________ единиц оборудования. Результаты │
│ │ │технического обслуживания и ремонта │
│ │ │зарегистрированы установленным образом. │
│ │ │ Введено в эксплуатацию ________ единиц │
│ │ │нового оборудования. Введенные в │
│ │ │эксплуатацию новые единицы оборудования │
│ │ │обеспечивают проведение исследований, │
│ │ │испытаний в области аккредитации. │
│ │ │Информация о вводе в эксплуатацию новых │
│ │ │единиц и выводе из эксплуатации ранее │
│ │ │указанных в форме 4 Паспорта, применяемых │
│ │ │ИЛ (ИЛЦ) в качестве аккредитованной, │
│ │ │своевременно представлена в Центральный │
│ │ │орган по аккредитации лабораторий от ______│
│ │ │ дата │
│ │ │N _______. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Информация о вводе в эксплуатацию новых │
│ │ │единиц оборудования и выводе из │
│ │ │эксплуатации ранее указанных в форме 4 │
│ │ │Паспорта, применяемых ИЛ (ИЛЦ) в качестве │
│ │ │аккредитованной, своевременно не │
│ │ │представлена в Центральный орган по │
│ │ │аккредитации лабораторий и указана в │
│ │ │прилагаемом отчете ИЛ (ИЛЦ) и в дополнении │
│ │ │к форме 4 Паспорта. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Комиссия отмечает следующие замечания по │
│ │ │вопросу эксплуатации и применения │
│ │ │испытательного и вспомогательного │
│ │ │оборудования: ______________ ______________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│12. │Метрологическое│ Обеспеченность ИЛ (ИЛЦ) средствами │
│ │обеспечение │измерений (СИ), стандартными образцами (СО)│
│ │ │и штаммами микроорганизмов за │
│ │ │инспектируемый период осталась неизменной и│
│ │ │соответствует формам 5, 6 и 7 Паспорта. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В течение инспектируемого периода возросла│
│ │ │обеспеченность (или введено новых): │
│ │ │ - СИ; │
│ │ │ - СО; │
│ │ │ - штаммами микроорганизмов. │
│ │ │ Все вновь введенные СИ зарегистрированы в │
│ │ │Госреестре. │
│ │ │ Информация об указанных изменениях │
│ │ │своевременно представлена в Центральный │
│ │ │орган по аккредитации лабораторий от ______│
│ │ │ дата │
│ │ │N _____. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Информация о введенных СИ (СО, штаммах │
│ │ │микроорганизмов) своевременно в Центральный│
│ │ │орган по аккредитации не представлена, │
│ │ │указана в прилагаемом отчете и дополнении к│
│ │ │формам 5, 6 и 7 Паспорта. │
│ │ │ План технического обслуживания и ремонта │
│ │ │СИ соблюдается. За контролируемый период │
│ │ │проведено ______ ремонтов ______ единиц СИ.│
│ │ │ Условия хранения и применения СО и штаммов│
│ │ │микроорганизмов соблюдаются и │
│ │ │регистрируются. │
│ │ │ График поверки СИ соблюдается. За │
│ │ │контролируемый период поверено ____ единиц │
│ │ │СИ. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ По техническому обслуживанию и ремонту СИ,│
│ │ │условиям хранения СО и штаммов │
│ │ │микроорганизмов, поверке СИ комиссия │
│ │ │отмечает следующие замечания: ____________.│
│ │ │ замечания │
│ │ │ Контроль точности выполнения измерений │
│ │ │осуществляется в соответствии с │
│ │ │ГОСТ Р ИСО 5725. │
│ │ │ Лицо, ответственное за организацию │
│ │ │метрологического обеспечения ИЛ (ИЛЦ), │
│ │ │осталось прежним (или назначено новое). │
│ │ │ ИЛ (ИЛЦ) с учетом указанных выше изменений│
│ │ │располагает необходимыми СИ, СО и штаммами │
│ │ │микроорганизмов для проведения │
│ │ │исследований, испытаний в области │
│ │ │аккредитации. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ ИЛ (ИЛЦ) не располагает в полном объеме │
│ │ │СИ, СО и (или) штаммами микроорганизмов для│
│ │ │проведения испытаний по пунктам ___________│
│ │ │области аккредитации. │
│ │ │ Замечания: ______________ ______. │
│ │ │ перечень замечаний │
│ │ │ ИЛ (ИЛЦ) располагает в полном объеме (или │
│ │ │не располагает) мерной лабораторной │
│ │ │посудой. Метрологические правила │
│ │ │обеспечения мерной посудой соблюдаются. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ По обеспечению ИЛ (ИЛЦ) мерной посудой │
│ │ │имеются замечания ______________ __________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│13. │Расходные │ Питательными средами, химическими │
│ │материалы │реактивами, мерной посудой и │
│ │ │вспомогательными материалами ИЛ (ИЛЦ) │
│ │ │обеспечивается в соответствии с │
│ │ │установленной процедурой. Соответствующие │
│ │ │регистрационные записи ведутся. │
│ │ │ Замечания: ______________ ________________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│14. │Отбор образцов │ При отборе образцов ИЛ (ИЛЦ) применяет │
│ │ │планы отбора образцов, установленные в │
│ │ │соответствующих нормативных документах. │
│ │ │Отбор образцов регистрируется актами отбора│
│ │ │по установленной в ИЛ (ИЛЦ) форме. │
│ │ │ Замечания: ______________ ________________│
│ │ │ замечания │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│15. │Прием, │ ИЛ (ИЛЦ) использует установленную системой│
│ │кодирование и │управления качеством процедуру приема и │
│ │хранение │кодирования образцов. Регистрация приема │
│ │образцов │образцов и направление их на испытания, а │
│ │ │также хранение образцов обеспечивают │
│ │ │достаточность информации и сохранение │
│ │ │состояния и целостности образца, сохранения│
│ │ │им своих характеристик, обеспечивают │
│ │ │объективность проведения исследований, │
│ │ │испытаний и конфиденциальность. │
│ │ │ Замечания: ______________ ________________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│16. │Объем испытаний│ Испытания образцов, проводимые для │
│ │ │санитарно-эпидемиологических экспертиз, │
│ │ │расследований, оценок осуществляются в │
│ │ │объеме, определенном областью аккредитации │
│ │ │ИЛ (ИЛЦ). │
│ │ │ Замечания: ______________ ________________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│17. │Оформление │ Результаты исследований, испытаний │
│ │результатов │оформляются протоколом по установленной в │
│ │исследований, │системе управления качеством форме. │
│ │испытаний │Протоколы испытаний с указанием об │
│ │ │аккредитации ИЛ (ИЛЦ) выдаются в отношении │
│ │ │объектов и показателей, включенных в │
│ │ │область аккредитации. │
│ │ │ Замечания: ______________ ________________│
│ │ │ перечень замечаний │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│18. │Претензии │ В течение контролируемого периода │
│ │ │претензий к деятельности ИЛ (ИЛЦ) в области│
│ │ │аккредитации не поступало. │
│ │ │ Или: │
│ │ │ В течение контролируемого периода в ИЛ │
│ │ │(ИЛЦ) поступило ___________ претензий. │
│ │ │ Претензии были удовлетворены в │
│ │ │соответствии с установленной в ИЛ (ИЛЦ) │
│ │ │процедурой. Причины возникновения претензий│
│ │ │определены и устранены. Были предприняты │
│ │ │корректирующие действия: _________________.│
│ │ │ перечень действий │
│ │ │ Или: │
│ │ │ Корректирующие действия своевременно не │
│ │ │приняты │
├── ─┼───────────── ─┼──────────────── ──────────────────────────┤
│19. │Испытания │ Для подтверждения компетентности ИЛ (ИЛЦ) │
│ │контрольных │были испытаны контрольные образцы: │
│ │образцов │ 1. ________________ │
│ │ │ 2. ________________ │
│ │ │ 3. ________________ │
│ │ │ Результаты испытаний контрольных образцов │
│ │ │и таблица оценки правильности результатов │
│ │ │испытаний приведены в Приложении 2 к │
│ │ │настоящему акту. │
│ │ │ Далее следует изложить оценку правильности│
│ │ │результатов испытания контрольных образцов │
└─── ┴────────────── ┴──────────── ──────────────────────────────┘
20. Комиссия по инспекционной проверке отмечает следующие
замечания:
1. ______________ ______ ______________ ______________________
2. ______________ ______ ______________ ______________________
3. ______________ ______ ______________ ______________________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Испытательная лаборатория (испытательный лабораторный
центр) ______________ ______ ______________ ___________________
наименование организации
продолжает соответствовать требованиям "Системы аккредитации
лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические
исследования, испытания" и национального стандарта
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по технической компетентности и независимости
(или технической компетентности).
В случае, если замечания, отмеченные комиссией, не относятся к
нарушениям критериев аккредитации, акт может содержать второй
пункт в примерной редакции:
2. В целях своевременного устранения замечаний, указанных в
настоящем акте, ИЛ (ИЛЦ) подготовить и осуществить план
корректирующих действий и представить информацию об их устранении
в Центральный орган по аккредитации лабораторий не позднее _______
срок
(не более шести месяцев со дня подписания акта инспекционной
проверки).
В случае, если отмеченные комиссией замечания отнесены к
критическим, т.е. нарушающим критерии аккредитации, пункт 1
заключения формулируется в виде:
1. Испытательная лаборатория (испытательный лабораторный
центр) ______________ ______ ______________ ___________________
наименование организации
не соответствует требованиям "Системы аккредитации лабораторий,
осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования,
испытания" и национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по
технической компетентности и независимости (или технической
компетентности) по вопросам, указанным в пункте 20 настоящего
акта.
Примечание:
1. В данном случае Центральный орган по аккредитации лабораторий принимает решение о приостановлении или об отмене действия аккредитации.
2. В случае приостановления действия аттестата аккредитации, если замечания устранены в установленный в решении Центрального органа по аккредитации лабораторий срок, то комиссия, назначенная для проверки эффективности устранения замечаний, составляет акт проверки устранения замечаний по форме, приведенной в документе И 603-06 "Система управления качеством. Типовое содержание актов работы аттестационной комиссии", приложение 2.
