Приложение 5
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП
АКТ
ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
от "__" ____________ 199_ г. N _______________
Организация-изготовитель медицинского иммунобиологического
препарата ______________ ______ ______________ _________________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
Медицинский иммунобиологический препарат ______________ __________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
Директор организации-изготовителя ______________ _________________
______________ ______ ______________ ________________________
Основание: задание руководителя Центрального органа системы
сертификации медицинских иммунобиологических препаратов -
директора Государственного научно-исследовательского института
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов
им. Л.А.Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича) от "___"
_________ 199 г. N _______
Составлен комиссией ГИСК им. Л.А.Тарасевича ______________ _______
______________ ______ ______________ ________________________
(состав членов комиссии)
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
Присутствовали сотрудники организации-изготовителя: ______________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
1. Исходные данные ______________ ______ ______________ ________
______________ ______ ______________ ________________________
2. Результаты проверки соблюдения требований НД __________________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
3. Причины выявленных нарушений ______________ ___________________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
4. Выводы ______________ ______ ______________ _________________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
______________ ______ ______________ ________________________
Председатель комиссии
Члены комиссии
Директор организации-изготовителя
Зам. директора по качеству
