Приложение Г
к Руководящему документу
эксплуатирующей организации
РД ЭО 1.1.2.01.0713-2013
(в ред. Приказа ОАО "Концерн Росэнергоатом" от 29.12.2015 N 9/1507-П)
(обязательное)
ФОРМА АКТА ПРОВЕРКИ ГОТОВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА
ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ К НАЧАЛУ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОДУКЦИИ
┌──────── ─┬─────────────────────────────────────── ────────────────────┐
│/Место для│ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ УПОЛНОМОЧЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ │
│ торгового│ /Указать наименование УО/ │
│ знака УО/│ │
└───────── ┴─────────────────────────────────────── ─────────────────────┘
АКТ ПРОВЕРКИ ГОТОВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
N ________________ от ________________
Поручение ОАО "Концерн Росэнергоатом"
(его филиала) ________________ от _________________
Проверка готовности
производства предприятия
к началу изготовления ______________ ______ ______________ ______________
(наименование проверяемого предприятия)
к изготовлению ______________ ______ ______________ ___________________
(наименование, обозначение продукции)
согласно Договору ______________ ______ ______________ __________________
(указывается номер и дата Договора на изготовление/
поставку продукции, наименование Заказчика)
для последующей поставки на ______________ __________________ проведена
(наименование и номер блока АЭС)
в период с ______________ _________ по ______________ ______ _____________
(дата начала проверки) (дата окончания проверки)
Комиссией в составе: ______________ ___________________ _______________
(должность, организация) (Ф.И.О.)
______________ ___________________ _______________
(должность, организация) (Ф.И.О.)
Рисунок Г.1 - Форма титульного листа Акта проверки
Г.2 Результаты проверки готовности производства оформляются по форме и содержанию, приведенными в таблице Г.1.
Таблица Г.1
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОТОВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА
N этапа Наименование этапа проверки и проверяемые вопросы Заключение комиссии Примечание
1 Проверка наличия и соответствия национальных разрешительных документов на изготовление и конструирование продукции для ОИАЭ
Проверяется:
1) Наличие и соответствие условий действия лицензии Ростехнадзора (для зарубежного предприятия-изготовителя - национальных разрешительных документов - в случае, если их наличие предусмотрено нормативно-правовыми актами страны предприятия-изготовителя) на предмет возможности изготовления и конструирования данного типа продукции для ОИАЭ.
2) В случае, если предприятие-изготовитель использует (планирует использовать) РКД, разработанную сторонней организацией, проверяется наличие и соответствие условий действия лицензии Ростехнадзора (для зарубежного предприятия-изготовителя - национальных разрешительных документов - в случае, если их наличие предусмотрено нормативно-правовыми актами страны предприятия-изготовителя) разработчика РКД на конструирование данного типа продукции для ОИАЭ Указываются:
- номера лицензий Ростехнадзора (национальных разрешительных документов) на соответствующий вид деятельности, дата выдачи, срок действия;
- наименование и форма собственности предприятия-разработчика РКД (в случае, если предприятие-изготовитель использует РКД, разработанную сторонней организацией);
- наименование и форма собственности разработчика ТУ (ТТ) и Программ и методик приемочных (приемосдаточных) испытаний (и при необходимости иных конструкторских документов) - указывается при проверке зарубежных предприятий-изготовителей;
- указываются номера и срок действия договоров с предприятием-разработчиком РКД, разработчиком ТУ (ТТ) и Программ и методик испытаний (для зарубежных предприятий-изготовителей) на разработку, право использования и сопровождение РКД, а также наименование и форму собственности организаций, их заключивших Копии лицензий Ростехнадзора (национальных разрешительных документов) с условиями их действия прикладываются к Акту
2 Наличие сертификатов, выданных в установленном порядке в системе обязательной сертификации ОИТ согласно:
- ФЗ "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27 декабря 2002 г.;
- "Единому перечню продукции, подлежащей обязательной сертификации" (утвержденному Постановлением Правительства РФ N 982 от 1 декабря 2009 г.) с учетом актуальных изменений.
Проверяется:
- наличие сертификата;
- срок и условия действия сертификата;
- соответствие фактического предприятия-изготовителя продукции предприятию-изготовителю, указанному в сертификате;
- отсутствие исправлений и подчисток в сертификате;
- выполнение отлагательных условий действия сертификата (при их наличии) Указываются:
- номера сертификатов, дата выдачи, срок действия (или факт его отсутствия);
- наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат, номер его Аттестата об аккредитации;
- краткая справка о выполнении отлагательных условий сертификата или об их отсутствии
3 Проверка наличия и актуальности системы менеджмента качества производства
Проверяется:
1) Наличие сертификата соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001 (ISO 9001).
2) Наличие ПОК (для предприятий-изготовителей РФ) и/или Руководства по качеству, процедур СМК предприятия, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и входящих в область проверки.
3) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены документов СМК.
4) Соответствие порядка разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены документов СМК, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере процедурных документов, входящих в область проверки (проверяется выборочно, не менее 5-ти документов) Указываются:
- номер, дата выдачи, срок действия сертификата соответствия и наименование органа, выдавшего сертификат;
- наименование и обозначение ПОК (для предприятий-изготовителей РФ);
- наименование и обозначение Руководства по качеству, наименование и номер перечня процедур СМК предприятия или отметка, что перечень приведен в ПОК, Руководстве по качеству;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка (с указанием наименования документов, на примере которых проводилась проверка) или указание об отсутствии замечаний Перечень процедур СМК прикладывается к Акту
4 Проверка процедуры управлением РКД
Проверяется:
1) Наличие:
- процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены РКД (в случае, если предприятие-изготовитель и предприятие-разработчик РКД одно юридическое лицо);
- процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений и хранения РКД (для предприятий-изготовителей, использующих РКД, разработанную сторонней организацией).
2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки Указываются:
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены РКД;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии
5 Наличие учтенного комплекта РКД, необходимого для изготовления продукции
Проверяется:
1) Наличие у предприятия-изготовителя необходимого для изготовления продукции комплекта РКД (для зарубежного предприятия-изготовителя контролируется наличие комплекта РКД, по которому им ведется изготовление продукции);
2) Наличие у зарубежного предприятия-изготовителя учтенного и переведенного на язык его страны комплекта РКД, разработанного для применения продукции в РФ (ТУ (ТТ); ТБ-1(2), Программа и методика испытаний (приемочных, ПСИ)). В случае наличия в комплекте РКД для зарубежного предприятия-изготовителя ссылок на НД РФ дополнительно контролируется наличие у него копий НД РФ, переведенных на язык страны предприятия-изготовителя Указывается:
- факт наличия/отсутствия комплекта РКД на продукцию (проверяется выборочно не менее 5 документов согласно спецификации сборочного чертежа на изделие), наименование и обозначение проконтролированных документов;
- наименование и обозначение ТУ (ТЗ, ТТ);
- номер и дата письма с указанием организации (или Ф.И.О., должность лица, согласовавшего ТУ согласно титульному листу, а также дата согласования) о согласовании ТУ со стороны ОАО "Концерн Росэнергоатом" (или его филиала) или факт отсутствия согласования;
- номер и дата письма Ростехнадзора об одобрении ТУ (ТТ) или факт отсутствия одобрения Указывается номер и дата Заключения по результатам рассмотрения документации и Протокола по устранению замечаний (при его наличии)
6 Проверка порядка постановки продукции на производство и проведения периодических испытаний
Проверяется:
1) Наличие программ и методик испытаний, согласованных с филиалом Концерна (в соответствии с ГОСТ Р 15.201 и ГОСТ 15.005), одобренных Ростехнадзором (для зарубежных предприятий-изготовителей) и определяющих условия испытаний, включая квалификационные, в зависимости от присвоенной литеры;
2) Наличие Акта и протоколов приемочных, квалификационных и периодических испытаний продукции;
3) Соответствие присвоенной литеры продукции вышеуказанным Актам и протоколам (опытный образец, головной образец, установочная серия, серийная продукция);
4) Соответствие перечня проведенных испытаний и полученных результатов требованиям НД РФ, ТУ (ТЗ, ТТ) и Программ и методик испытаний. Соответствие интервала между периодическими испытаниями 3-летнему периоду;
5) Участие, согласно вышеуказанным Актам и протоколам, в комиссиях при проведении приемочных и квалификационных испытаний представителей ОАО "Концерн Росэнергоатом" (или его филиала) и уполномоченной организации;
6) Наличие проведения зарубежного аналога приемочных испытаний головного образца (type test) продукции (для зарубежных предприятий-изготовителей) Указываются:
- номера писем, даты согласования, одобрения со стороны филиала Концерна, Ростехнадзора программ и методик испытаний или факт их отсутствия;
- номера и даты Актов и протоколов приемочных и квалификационных испытаний и наименование организации, участвующей в испытаниях в качестве Заказчика ОКР или факт их отсутствия;
- присвоенная литера (опытный образец, головной образец, установочная серия, серийная продукция) и ее соответствие/несоответствие имеющимся Актам испытаний;
- краткий отчет о соответствии/несоответствии перечня проведенных испытаний и полученных результатов требованиям НД РФ, ТУ (ТЗ, ТТ) и Программ и методик испытаний;
- наличие участия в составе комиссии представителей ОАО "Концерн Росэнергоатом" (или его филиала) и уполномоченной организации;
- наименование, номер и дата документа(ов), оформленных по результатам проведения зарубежного аналога приемочных испытаний головного образца (type test) продукции или факт их отсутствия
7 Проверка процедуры управления закупками комплектующих изделий и полуфабрикатов
Проверяется:
1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок оценки и выбора субподрядчиков - изготовителей покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов.
2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки.
3) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок проведения входного контроля комплектующих изделий и полуфабрикатов, используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка.
4) Наличие разработанных в соответствии с ГОСТ 24297 перечней подлежащих ВК комплектующих изделий и полуфабрикатов, используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, или процедурных документов, содержащих типовые программы проведения входного контроля и иные разделыв соответствии с п. 1.6 ГОСТ 24297-87 (проверяется при проверке предприятия-изготовителя РФ).
5) Наличие разработанных "аналогов" перечней подлежащих входному контролю комплектующих изделий и полуфабрикатов (Inspection and Test Plan и т.д.), используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, или процедурных документов, содержащих типовые программы проведения входного контроля - проверяется при проверке зарубежного предприятия-изготовителя Указываются:
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок оценки и выбора субподрядчиков-изготовителей покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии.
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проведения ВК покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов;
- наименование и обозначение перечней (их зарубежных "аналогов") или процедур по входному контролю покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов, дата и номер приказа о введении в действие, дата последней актуализации;
- наименование и обозначение отчетного документа по учету результатов входного контроля;
- наименование и обозначение ППСД, дата и номер приказа о введении в действие, номер, дата письма и наименование ГМО о согласовании ППСД. Краткая справка о выявленных замечаниях по содержанию ППСД или указание об их отсутствии;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка по ВК или указание об их отсутствии
7) Наличие на предприятии ведущегося отчетного документа (журнала и т.д.) по учету результатов входного контроля.
8) Наличие ППСД, согласованной с ГМО (Программа должна включать перечень испытаний для данных полуфабрикатов, порядок отбора проб и изготовления образцов, форму Акта отбора проб с участием представителя УО) - в случае закупок полуфабрикатов у неофициального дилера (проверяется при проверке предприятия-изготовителя РФ).
9) Фактический порядок регистрации и первичных проверок при получении, выдаче в производство полуфабрикатов и покупных комплектующих изделий и их соответствие процедурным документам СМК и ПОК, Руководству по качеству на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки или изготовленной ранее
8 Проверка процедуры управления ПТД, ПКД и производственной деятельностью
Проверяется:
1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок разработки, ведения, согласования и актуализации ПТД и ПКД.
2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки Указываются:
- наименование и обозначение документов СМК, определяющих порядок разработки, ведения, согласования и актуализации ПТД и ПКД;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии
9 Наличие учтенного комплекта ПТД и ПКД
Проверяется:
1) Наличие ПТД предприятия-изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции).
2) Наличие ПКД предприятия-изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции).
3) Наличие ПТД предприятия-изготовителя на изготовление печатных плат, сборку и пайку печатных узлов, сборку и монтаж приборной и электротехнической продукции, прозвонку, настройку и проверку функционирования, прошивку и проверку программного обеспечения (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции).
4) Наличие согласования с ГМО ПТД предприятия-изготовителя РФ на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-008- 89 и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции).
5) Наличие заключения ГМО о соответствии производственно-технологической документации предприятия-изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку требованиям НД РФ (для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-008 и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции).
6) Наличие согласования с ГМО ПКД предприятия-изготовителя РФ на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок (для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-010 и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции). Указывается:
- наименование и обозначение ПТД предприятия-изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции);
- наименование и обозначение ПТД предприятия-изготовителя на изготовление печатных плат, сборку и пайку печатных узлов, сборку и монтаж приборной и электротехнической продукции, прозвонку, настройку и проверку функционирования, прошивку и проверку программного обеспечения (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции) - проверяется выборочно, не менее 5-ти документов;
- номер, дата письма и наименование ГМО о согласовании ПТД предприятия-изготовителя РФ на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку или факт его отсутствия;
- номер и дата письма (Заключения) ГМО о соответствии ПТД зарубежного предприятия-изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку требованиям НД РФ или факт его отсутствия;
- номер, дата письма и наименование ГМО о согласовании ПКД предприятия-изготовителя РФ на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок;
- номер и дата письма (Заключения) ГМО о соответствии используемых предприятием-изготовителем методик неразрушающего контроля методикам, приведенным в ФНП и других НД РФ; Письма (Заключения) ГМО прикладываются к Акту проверки
7) При наличии в технологии изготовления продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-010, НП-043 операций по контролю сварных соединений и наплавок проверяется наличие Заключения ГМО о соответствии используемых предприятием-изготовителем методик неразрушающего контроля методикам, приведенным в ФНП и других НД РФ.
8) Проверка возможности выполнения предприятием одного из указанных ТП - выплавка и разливка металла, обработка давлением, сварка, наплавка, термическая обработка - в соответствии с имеющейся ПТД на примере детали/сборочной единицы контролируемой продукции или аналогичной ей по типу - при наличии данных операций в технологии изготовления продукции (контролируется наличие материально-технической базы, персонала, возможность выполнения операций, указанных в ПТД).
9) Проверка возможности выполнения предприятием ТП на сборку продукции или аналогичной ей по типу в соответствии с имеющейся ПТД - при наличии данной операции в технологии изготовления продукции (контролируется наличие материально-технической базы, персонала, возможность выполнения операций, указанных в ПТД) - краткая справка о выявленных замечаниях при проверке возможности выполнения предприятием технологического процесса или указание об их отсутствии. В справке должно также быть приведено наименование и обозначение ПТД и детали/сборочной единицы/изделия, на примере которых контролировалась возможность выполнения технологического процесса
10 Аттестация технологии сварки (наплавки) - для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-010
Проверяется:
1) Для предприятия-изготовителя РФ:
- наличие приказа об утверждении состава аттестационной комиссии;
- наличие и согласование с членами аттестационной комиссии, утверждение председателем аттестационной комиссии программы аттестации технологии сварки (наплавки) с указанием в ней:
а) наименование и обозначение изделий, в состав которых входят сварные соединения и наплавленные поверхности, выполняемые по аттестуемой технологии; б) перечня аттестуемых групп однотипных сварных соединений; в) перечня аттестуемых групп однотипных наплавленных поверхностей; г) перечня ПТД и ПКД, используемой при выполнении и контроле аттестуемых сварных соединений и наплавок; д) методов неразрушающего контроля аттестуемых сварных соединений и наплавок; е) схем вырезок образцов из контрольных сварных соединений и наплавок с указанием назначения и типов образцов со ссылкой на соответствующие стандарты или другие нормативно-технические документы; ж) методы разрушающего контроля;
- наличие протоколов заседания комиссии по аттестации технологии выполнения сварных соединений и наплавленных поверхностей, отчетных документов (протоколов, заключений и т.д.) по их контролю и соответствие результатов, приведенных в них, требованиям программы аттестации;
- наличие одобрения МТУ Ростехнадзора по месту нахождения предприятия-изготовителя протоколов заседания комиссии по аттестации технологии выполнения сварных соединений и наплавленных поверхностей (для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-010-89). Указывается:
1) Для предприятия-изготовителя РФ:
- номер и дата приказа об утверждении состава аттестационной комиссии;
- номер и обозначение Программы аттестации. Краткая справка о наличии/отсутствии информации, приведенной в левом столбце. Наличие/отсутствие согласования членами аттестационной комиссии и утверждения председателем программы аттестации;
- номер и дата протоколов заседания комиссии по аттестации технологии выполнения сварных соединений и наплавленных поверхностей. Краткая справка о соответствии/несоответствии результатов, приведенных в них, требованиям программы аттестации;
- номер и дата письма-заключения Ростехнадзора об одобрении технологии сварки/письма - разрешения Ростехнадзора на применение технологии сварки или факт его отсутствия.
2) Для зарубежных предприятий-изготовителей:
- номер и дата отчетных документов (протоколов, заключений и т.д.) по контролю сварных соединений и наплавленных поверхностей. Краткая справка о соответствии/несоответствии результатов, приведенных в них, требованиям ПНАЭ Г-7-010;
- номер и дата письма (Заключения) ГМО о соответствии используемых предприятием-изготовителем методик неразрушающего контроля методикам, приведенным в ФНП и других НД РФ
2) Для зарубежных предприятий-изготовителей:
- контролируется соответствие проведенного неразрушающего контроля (вид и объем контроля), аттестации (сертификации) контролеров, проводивших неразрушающий контроль, требованиям ПНАЭ Г-7-010;
- наличие Заключения ГМО о соответствии использованных предприятием-изготовителем методик неразрушающего контроля методикам, приведенным в ПНАЭ Г-7-010
11 Наличие необходимых подразделений для выполнения технологических и/или контрольных операций для изготовления продукции согласно утвержденной организационной структуре предприятия-изготовителя
Проверяется:
- наличие подразделений (цехов, отделов и т.д.), необходимых для выполнения технологических и контрольных операций;
- наличие оборудования (металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного и термообрабатывающего), достаточного для проведения технологических операций по изготовлению продукции;
- возможность проведения лабораторией предприятия-изготовителя (при ее наличии) неразрушающего, разрушающего контроля и испытаний полуфабрикатов и комплектующих, используемых при изготовлении продукции, а также самой продукции, согласно требованиям ППСД (для предприятий-изготовителей) и ТУ (ТЗ, ТТ);
- наличие сторонних испытательных центров и лабораторий, привлекаемых к проведению испытаний (неразрушающего и разрушающего контроля) на полуфабрикаты и комплектующие, используемые при изготовлении продукции, а также самой продукции Указываются:
- номер и дата приказа о введении в действие оргструктуры предприятия-изготовителя или обозначение процедуры СМК, содержащей данную организационную структуру;
- краткий отчет о наличии/отсутствии необходимых подразделений и обрабатывающего оборудования для выполнения технологических и контрольных операций для изготовления продукции;
- краткий отчет о возможности лабораторией предприятия-изготовителя проведения контроля, испытаний согласно требованиям ТУ (ТЗ, ТТ) и ППСД;
- наименование привлеченных испытательных центров и лабораторий, N и дата договора на оказание услуг предприятию-изготовителю. Краткая справка об укомплектованности испытательного центра/лаборатории контролерами необходимой квалификации по неразрушающим видам контроля (включая номера и срок действия сертификатов (удостоверений) контролеров) - для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-010 Копия действующей организационной структуры предприятия-изготовителя прикладывается к Акту проверки готовности
12 Проверка процедуры управления персоналом
Проверяется:
1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в Руководстве и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок подготовки и проверки персонала, участвующего в изготовлении и контроле продукции для АЭС РФ, на знание НД страны предприятия-изготовителя в области использования атомной энергии.
2) Наличие планов и программ подготовки и проверки персонала, участвующего в изготовлении и контроле продукции, на знание НД страны предприятия-изготовителя в области использования атомной энергии.
3) Наличие документов (протоколов и т.д.), подтверждающих проведенную проверку персонала, участвующего в изготовлении и/или конструировании продукции, на знание НД страны предприятия-изготовителя в области использования атомной энергии.
4) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки.
5) Укомплектованность сварщиками и контролерами необходимой квалификации, а именно, наличие на предприятии-изготовителе штатных либо сторонних специалистов, привлекаемых предприятием-изготовителем по договору подряда, обладающих необходимой аттестацией (сертифицированных) для выполнения операций по сварке, неразрушающему и разрушающему контролю (при наличии данных операций в технологическом процессе изготовления продукции).
6) Для продукции, на которую распространяются требования ПНАЭ Г-7-009, НП-043, и при наличии в технологии изготовления продукции операций по сварке (наплавке) сертификаты (удостоверения) сварщиков и контролеров проверяются на: Указываются:
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок подготовки и проверки персонала на знание НД;
- номера планов и программ подготовки и проверки персонала на знание НД. Номер и дата приказа об их утверждении;
- номер, дата документов (протоколов и т.д.), подтверждающих проведенную проверку персонала на знание НД;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии;
- краткая справка об укомплектованности сварщиками и контролерами необходимой квалификации;
- номера и срок действия сертификатов (удостоверений) сварщиков;
- номера и срок действия сертификатов (удостоверений) контролеров;
- наименование Органов по сертификации, выдавших сертификаты сварщикам и контролерам;
- область действия сертификатов
6.1) Для предприятий-изготовителей РФ:
- удостоверения сварщиков на соответствие ПНАЭ Г-7-003 (распространяются требования ПНАЭ Г-7-009);
- удостоверения сварщиков на соответствие ПБ 03-273 (распространяются требования НП-043);
- удостоверения контролеров на соответствие ПНАЭ Г-7-010 (распространяются требования ПНАЭ Г-7-009);
- удостоверения контролеров на соответствие ПБ 03-440 (распространяются требования НП-043).
6.2) Для зарубежных предприятий-изготовителей:
- наличие сертификации (аттестации) сварщиков в соответствии с требованиями нормативных документов страны предприятия-изготовителя (EN, ASME, ASTM и т.д.);
- наличие сертификации (аттестации) контролеров в соответствии с требованиями нормативных документов страны предприятия-изготовителя (EN, ASME, ASTM и т.д.)
13 Процессы идентификации и прослеживаемости
Проверяется:
1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок идентификации и прослеживаемости деталей и сборочных единиц при изготовлении;
2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки Указываются:
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок идентификации и прослеживаемости деталей и сборочных единиц при изготовлении;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии
14 Процессы технического обслуживания и ремонта обрабатывающего оборудования, проверки и калибровки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, мониторинга и измерения продукции.
Проверяется:
1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок подготовки и аттестации контрольного оборудования.
2) Наличие и соответствие требованиям РД 24.022.09 процедурных документов СМК, указанных в Руководстве и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок проверки металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного и термообрабатывающего оборудования на технологическую точность (при наличии в изготовлении продукции операций, выполняемом на данном оборудовании).
3) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки.
4) Наличие графиков проверок оборудования на технологическую точность, инструкционных карт и Актов проверок.
5) Наличие графиков поверки/калибровки контрольного оборудования.
6) Наличие аттестатов поверки/калибровки на контрольное и испытательное оборудование (проверяется выборочно, не менее 3 шт.).
7) Наличие и область аккредитации поверочных лабораторий завода-изготовителя или привлекаемых сторонних организаций Указываются:
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок подготовки и аттестации контрольного оборудования;
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проверки металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного оборудования на технологическую точность;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии;
- наименование и обозначение графиков проверок оборудования на технологическую точность и инструкционных карт, номера и даты приказов об их утверждении, номера и даты Актов проверок. При этом отражается своевременность выполнения проверки (проверяется выборочно, не менее 3 шт.);
- наименование и обозначение графиков, номера и даты приказов об их утверждении, при этом отражается своевременность выполнения поверки/калибровки оборудования;
- наименование (обозначение) испытательного оборудования и номера аттестатов на него (проверяется выборочно, не менее 3 шт.);
- номер аттестата аккредитации и наименование органа, выдавшего аттестат (в случае привлечения сторонних организаций дополнительно указывается наименование привлеченной организации, а также N и дата договора на оказание услуг предприятию-изготовителю)
15 Процессы оценки удовлетворенности потребителей, внутренние аудиты, управление несоответствующей продукцией
Проверяется:
1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок анализа претензий и рекламаций по ранее поставленной продукции для АЭС РФ и других стран.
2) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок выявления и регистрации несоответствий, установленных по продукции, изготавливаемой для АЭС, анализа причин их появления, разработки и проведения корректирующих мероприятий.
3) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМКП предприятия и определяющих порядок проведения внутренних аудитов.
4) Наличие графиков проведения внутренних аудитов. Выборочная проверка (не менее 2 подразделений, по которым, согласно документам регистрации несоответствий и принятых решений, выявлено наибольшее количество замечаний) проведенных аудитов: наличие Актов по результатам аудита, планов корректирующих действий, результатов проверки их выполнения и т.д.
5) Соответствие вышеуказанных процедур СМК требованиям РД ЭО 1.1.2.01.0930 и РД ЭО 1.1.2.01.0931 Указывается:
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок анализа претензий и рекламаций по ранее поставленной продукции для АЭС;
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок выявления и регистрации несоответствий, установленных по продукции, изготавливаемой для АЭС, анализа причин их появления, разработки и проведения корректирующих мероприятий;
- наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проведения внутренних аудитов;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве, и фактического порядка или указание об их отсутствии;
- краткая справка о выявленных замечаниях при проверке соответствия процедур СМК требованиям РД ЭО 1.1.2.01.0930 и РД ЭО 1.1.2.01.0931 при проверке проведения внутренних аудитов или информация об их отсутствии
По результатам проверки установлено:
______________ ______ ______________ ____________________ _______
______________ ______ ______________ ____________________ _________
______________ ______ ______________ ____________________ _________
______________ ______ ______________ ____________________ _________
Члены комиссии: ______________ ______ ______________ __________________
(должность, организация) (подпись) (инициалы, фамилия)
______________ ______ ______________ __________________
(должность, организация) (подпись) (инициалы, фамилия)
С Актом ознакомлен,
согласен и один
экземпляр
получил: ______________ ______ ___________________ ____________________
(должность ответственного лица (подпись) (инициалы, фамилия)
предприятия-изготовителя)
